| TOD |
--Aparelhos de liofilização, aparelhos de criodessecação e secadores por pulverização
Vigência a partir de 01/04/2022.
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11,20 |
| 001 |
Secadores por pulverização, automáticos; temperatura de entrada de 40 a 220 graus Celsius com resolução +/-1 graus Celsius; temperatura de saída de 0 a 60 graus Celsius; ajuste de ar de secagem 0 a 7m³/min; ajuste de pressão de pulverização 0 a 0,3MPa; faixa de vazão da bomba de envio 0 a 26ml/min; saída externa (4–20mA); termopar tipo K; mecanismo de rotação reversa de alimentação da amostra; aquecedor 2kW (até 200V) e 2,88kW (até 240V); ajuste digital de temperatura por controlador proporcional integral derivativo – PID; diâmetro do bocal de refrigeração 10,5mm; diâmetro da conexão de exaustão 50mm.
Vigência no período de 01/05/2022 a 31/12/2025.
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0,00 |
| 008 |
Liofilizadores com sublimação contínua alternada de dois condensadores, liofilização infinita com descongelamento automático durante operação, limpeza com vapor de água, câmaras de secagens modulares intercambiáveis, tipo “manifold” e/ou prateleiras aquecíveis, com condensadores com temperaturas de até -105 graus Celsius, interrupção de aquecimento de amostra por redução de pressão, notificações em dispositivos móveis, “interface” “touchscreen” integrada, sensores de pressão e temperatura.
Vigência no período de 01/05/2022 a 31/12/2025.
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0,00 |
| 010 |
Liofilizadores industriais farmacêuticos, constituídos por: câmara de geometria retangular, contendo 7 + 1 prateleiras (7 utilizáveis e 1 de compensação térmica), cada uma com dimensões de 1.220 x 1.220 x 18mm (largura x profundidade x espessura) e interdistância de 100 a 110mm, mínima temperatura de prateleiras -60 graus Celsius; válvula principal de isolamento do tipo cogumelo de 580mm de tamanho; condensador integral montado na parte inferior da câmara, com superfície maior que 10m2, capaz de operar em temperatura mínima de -100 graus Celsius, com capacidade de 184kg de gelo à 12,7mm de camada de gelo na serpentina; sistema de refrigeração que utiliza de injeção de nitrogênio líquido para o resfriamento do condensador e das prateleiras; sistema para fechamento hidráulico dos frascos; bomba de vácuo rotativa de anel líquido de água; 2 bombas de alto vácuo, mecânicas, livres de óleo, em conjunto com bomba tipo "roots", capazes de produzir vácuo de até 0,01mbar, contendo válvulas e 2 sensores de vácuo do tipo "Pirani" para medição de vácuo das bombas livres de óleo e 3 sensores de vácuo de membrana capacitiva, instalados na câmara do liofilizador, com controlador lógico programável (CLP) para controle de processo através do sistema supervisório "iFIX SCADA" instalado em um computador "desktop", um computador "desktop" adicional com sistema "iclient", instalado para controle e monitoramento remoto de processo; atendendo aos requisitos da norma 21 CFR parte 11 do FDA (Food and Drug Administration) com assinatura eletrônica; registrador gráfico; com acessórios de limpeza CIP, com sistema de recirculação e sistema de esterilização à vapor SIP.
Vigência no período de 16/05/2022 a 07/10/2024.
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0,00 |
| 011 |
Secadores horizontais por atomização com capacidade de produção de até 1.398kg de pó/h, compostos de: câmara de secagem, sistema de alimentação do líquido, filtros tipo ‘Bag’, sistema de transferência do pó, filtros de entrada de ar, ventiladores de fornecimento de ar, exaustão e circulação, aquecedor de ar indireto ou direto à gás ou à vapor, podendo conter unidade de recuperação de calor e/ou painel de controle com sistema de controle PLC (Controlador lógico Programável).
Vigência no período de 28/06/2022 a 31/12/2025.
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0,00 |
| 012 |
Aparelhos liofilizadores de bancada, com 4 válvulas em Neoprene com frascos de ½ e ¾ polegadas, 2 compressores de 1/3HP, com capacidade de congelamento simultâneo para amostras secas em frascos ou em prateleira, para recipientes de até 148mm de altura, com capacidade de refrigeração até -85 graus Celsius, sistema operacional configurável em 6 idiomas, “interface” homem-máquina (IHM) touchscreen em LCD de 5 polegadas, com porta USB e porta RS-232, conexão com computador e Ethernet, sistema de alertas por e-mail, capacidade de salvamento para até 30 receitas com 16 parâmetros, função vácuo e função degelo (Defrost), múltiplos sensores de temperatura (coletor, vácuo, estante e amostras), do número total de horas de operação, do uso da refrigeração e da bomba de vácuo, controle microprocessado de temperatura na faixa entre -55 a +50 graus Celsius, indicador de vácuo em mBar, Pa ou Torr e de temperatura em “graus Fahrenheit” ou “graus Celsius”, com sistema de alertas de manutenção e bomba de vácuo de palheta rotativa, com plugue IEC, com capacidade de 117L/min conectados por mangueira de vácuo.
Vigência no período de 07/11/2022 a 31/12/2025.
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0,00 |
| 013 |
Liofilizadores farmacêuticos com câmara de geometria retangular, ângulos internos arrendondados, com área de prateleira de 0,5m², configuração de 4 + 1 prateleiras, com dimensões brutas de 1.500 × 950 × 2.150mm, com espessura de 12mm, condensador acoplado com capacidade de 10kg de gelo, dotados de sistema de refrigeração, sistema hidráulico automático, sistema de vácuo, sistema de circulação com Controle Lógico Programável (CLP) e sistema “NETSCADA” para monitoramento e controle do processo, e dispõe de teste eutético para acompanhamento de receita.
Vigência no período de 02/10/2023 a 31/12/2025.
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0,00 |
| 014 |
Liofilizadores industriais farmacêuticos, capacidade de 5m² de área útil, constituídos por: câmara de geometria retangular, contendo 6 + 1 prateleiras (6 utilizáveis e 1 de compensação térmica), cada uma com dimensões de 916 x 916 x 18mm (largura x profundidade x espessura) com interdistância de 100mm e a alternativa com interdistância de 185mm contendo 3 + 1 prateleiras (3 utilizáveis e 1 de compensação térmica); mínima temperatura de prateleiras -55 graus Celsius; válvula principal de isolamento entre condensador e câmara; condensador integral montado na parte inferior da câmara, com temperatura mínima de -75 graus Celsius, com capacidade de 92kg de gelo à 12,7mm de camada de gelo na serpentina; configuração de refrigeração, com 2 compressores de 12HP cada um; sistema para fechamento hidráulico dos frascos; 2 bombas de alto vácuo tipo secas, livres de óleo, em conjunto com bomba tipo "roots", capazes de produzir vácuo de até 0,01mbar, contendo válvulas e 2 sensores de vácuo de membrana capacitiva, instalados no conjunto de vácuo e na câmara do liofilizador; com controlador lógico programável (CLP) para controle de processo através do sistema supervisório "iFIX SCADA" instalado em um computador "desktop"; atendendo aos requisitos da norma 21 CFR parte 11 do FDA (Food and Drug Administration) com assinatura eletrônica; registrador gráfico; com acessórios de limpeza CIP; sistema de esterilização à vapor SIP.
Vigência no período de 02/10/2023 a 31/12/2025.
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0,00 |
| 015 |
Liofilizadores industriais farmacêuticos com câmara de geometria dedicada, área nominal total de prateleiras de 8,64m², configuração 8+1 prateleiras (8 utilizáveis e 1 de compensação térmica), área útil total de 7,68m² (considerando o sistema automático de carga e descarga), prateleiras com dimensões de 900 x 1.200 x 21mm e interdistância de 125mm, temperatura mínima nas prateleiras igual a -65 graus celsius (sem carga), temperatura máxima nas prateleiras igual a +80 graus celsius (sem carga), capacidade de produção de 33.072 frascos de 3ml com diâmetro de 16,15mm, superfície de condensação total 11,8m², condensador na posição horizontal com capacidade máxima de 288kg de gelo (com camada de gelo 15mm), dotados de: válvula de isolação principal entre câmara e condensador tipo cogumelo; sistema de refrigeração composto de 3 compressores (+1 de espera) de 30HP (cada); sistema de limpeza (CIP); sistema de esterilização (SIP); teste de integridade de filtros de gás (FIT); sistema de carregamento e descarregamento de frascos totalmente automático com capacidade para 12.000frascos/h, composto de: transportador de alimentação, transportador roda estrela, barra de transferência, módulo de armazenamento, retenção lateral e barra de transferência de descarga; CLP para controle de processo através do sistema SCADA (Supervisory Control and Data Acquisition) com interface homem máquina (HMI) através de monitor colorido sensível ao toque; computador PC desktop adicional com sistema instalado para controle e monitoramento remoto de processo, com impressão e gravação de dados; atendendo aos requisitos da norma 21 CFR parte 11 do FDA (Food and Drug Administration) com assinatura eletrônica.
Vigência no período de 28/11/2023 a 31/12/2025.
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0,00 |
| 016 |
Liofilizadores industriais farmacêuticos com área útil de prateleiras maior ou igual a 11,8m² , configuração 11 + 1 prateleiras com dimensões de 900 x 1.200 x 18mm (largura x profundidade x espessura) e interdistância ajustável entre prateleiras, porta de carga principal, com condensador com capacidade maior ou igual a 194kg de gelo com serpentinas independentes para cada circuito de gás de cada compressor; válvula de isolação principal tipo cogumelo; sistema de vácuo constituído de 2 bombas de vácuo secas e 1 bomba tipo roots; sistema de troca de calor constituído de 1 tanque de expansão de silicone, 2 bombas de circulação de fluído e controle automático; sistema de refrigeração constituído de 3 compressores, sendo 2 do tipo parafuso de 2 estágios e 1 do tipo semi-hermético de dois estágios que é dedicado ao condensador de solventes não aquosos; sistema de limpeza (CIP); sistema de esterilização (SIP); filtro de ventilação para admissão de gás inerte com sistema de teste de integridade automática; controlador lógico programável (CLP) para controle de processo; sistema supervisório para controle e registro de todos os ciclos (liofilização, degelo, alarmes, fuga) inclui o sistema para detecção de vazamentos de silicone e ou controle de processo, através de um espectrômetro de massas; atendendo aos requisitos da norma 21 CFR parte 11 do FDA (Food and Drug Administration) com assinatura eletrônica.
Vigência no período de 25/12/2023 a 31/12/2025.
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0,00 |
| 017 |
Liofilizadores industriais farmacêuticos com área útil de prateleiras maior ou igual a 39m², configuração 14 + 1 prateleiras com dimensões de 1.524 x 1.830 x 18mm (largura x profundidade x espessura) e interdistância ajustável, porta de carga principal, com condensador com capacidade de até 731kg de gelo com serpentinas independentes para cada circuito de gás de cada compressor; válvula de isolação principal tipo cogumelo; sistema de vácuo constituído de 2 bombas de vácuo selada a óleo e 1 bomba tipo roots; sistema de troca de calor constituído de tanque de expansão de silicone, 2 bombas de circulação de fluído e controle automático; sistema de refrigeração constituído de 3 compressores tipo parafuso de 2 estágios; sistema de limpeza (CIP); sistema de esterilização (SIP); filtro de ventilação para admissão de gás inerte com sistema de teste de integridade automática; controlador lógico programável (CLP) para controle de processo; sistema supervisório e remoto para controle e registro de todos os ciclos (liofilização, degelo, alarmes, fuga), inclui o sistema para detecção de vazamentos de silicone e ou controle de processo, através de um espectrômetro de massas; atendendo aos requisitos da norma 21 CFR parte 11 do FDA (Food and Drug Administration) com assinatura eletrônica.
Vigência no período de 25/12/2023 a 31/12/2025.
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| 018 |
Liofilizadores para uso farmacêutico com câmara de liofilização retangular em aço inox 304L, com 3 prateleiras úteis e 1 prateleira para compensação térmica fabricadas em aço inox 316L, interdistância entre 80 e 120mm, capacidade máxima de gelo de até 8kg, com temperatura de trabalho entre -65 graus célsius nas prateleiras, -85 graus célsius no condensador, com área total entre 0,4 e 0,27m², dotados de: bomba de vácuo final de 0,002mbar, sistema de refrigeração composto por 1 compressor de 2HP e 1 compressor de 1HP, 1 medidor de vácuo de membrana capacitiva, 1 medidor de vácuo, pistão hidráulico para fechamento dos fracos sob vácuo, registrador gráfico, câmara externa para retirada de amostras durante processo, painel de comando e ou controlador lógico programável (CLP), computador "desktop" com sistema instalado “SCADA e 21 CFR Part 11” atendendo as normas da FDA.
Vigência no período de 01/04/2024 a 31/12/2025.
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